Certyfikaty i kontrola jakości

Wiarygodność wyniku w DCDL opiera się na trzech filarach: wewnętrznej kontroli jakości wykonywanej przed wydaniem każdego oznaczenia, udziale w niezależnych, międzynarodowych programach zewnętrznej oceny jakości (EQA) oraz autoryzacji wyników wyłącznie przez uprawnionych diagnostów laboratoryjnych.

Dokumenty i rejestry

Status prawny laboratorium oraz spełnienie uznanych norm jakości potwierdzają poniższe dokumenty. Każdy z nich można zweryfikować w rejestrze właściwego organu lub pobrać.

Certyfikat ISO 9001:2015

Jednostka: DEKRA
Numer: 90706663/4
Zakres: System zarządzania jakością (badania laboratoryjne).

Certyfikat systemu zarządzania jakością (ISO 9001)

Wpis do rejestru podmiotów leczniczych (RPWDL)

Organ: Wojewoda Dolnośląski
Księga rej.: 000000001985
Zakres: Ambulatoryjne świadczenia zdrowotne: diagnostyka laboratoryjna.

Sprawdź w RPWDL

Zewnętrzna kontrola jakości (EQA)

DCDL uczestniczy w krajowych i międzynarodowych programach zewnętrznej oceny jakości, w których wyniki naszych oznaczeń są regularnie porównywane z wartościami referencyjnymi oraz z wynikami innych laboratoriów - to niezależne potwierdzenie powtarzalności i dokładności badań.

RIQAS (Randox)

program międzynarodowy

Jeden z największych międzynarodowych programów zewnętrznej oceny jakości. Obejmuje m.in. biochemię kliniczną, koagulologię, immunochemię, hormony, markery nowotworowe i sercowe oraz analitykę moczu.

Labquality

Finlandia, program międzynarodowy

Międzynarodowy program oceny jakości badań laboratoryjnych obejmujący wiele dziedzin diagnostyki.

StandLab

Polska

Program zewnętrznej oceny jakości w diagnostyce laboratoryjnej, w którym wyniki porównywane są między laboratoriami w kraju.

SYSMEX (program międzylaboratoryjny)

program międzynarodowy

Międzylaboratoryjny program kontroli jakości w hematologii, oparty na sieci współpracujących laboratoriów.

Obszary objęte oceną jakości

Analityka ogólna i mocz
Biochemia
Równowaga kwasowo-zasadowa (gazometria)
Hormony tarczycy
Hematologia
Koagulologia
Immunochemia
Markery nowotworowe
Markery sercowe
Serologia (w tym HIV, HBV)
Mikrobiologia

Wewnętrzna kontrola jakości

Zanim wynik trafi do pacjenta, przechodzi przez wewnętrzny system kontroli prowadzony każdego dnia.

Materiały kontrolne na kilku poziomach stężeń analizowane przed wydaniem wyników.
Karty kontrolne (Levey-Jennings) i reguły Westgarda do bieżącej oceny precyzji i dokładności.
Nadzór nad aparaturą: kalibracje, przeglądy i konserwacja zgodnie z zaleceniami producentów.
Walidacja i autoryzacja każdego wyniku przez uprawnionego diagnostę laboratoryjnego.

Kto autoryzuje wyniki badań

Wyniki badań autoryzuje wyłącznie diagnosta laboratoryjny posiadający prawo wykonywania zawodu (PWZDL) i wpisany do rejestru prowadzonego przez Krajową Izbę Diagnostów Laboratoryjnych (KIDL). Sprawozdanie z badania laboratoryjnego zautoryzowane przez osobę spoza tego rejestru nie jest ważnym dokumentem medycznym, dlatego autoryzację w DCDL prowadzą wyłącznie uprawnieni diagności.

Pytania o jakość i wiarygodność

Czy wyniki badań z DCDL są wiarygodne?

Tak. Każde oznaczenie podlega wewnętrznej kontroli jakości, a laboratorium uczestniczy w międzynarodowych programach zewnętrznej oceny jakości (EQA). Wyniki autoryzuje wyłącznie diagnosta laboratoryjny z prawem wykonywania zawodu.

Czym jest zewnętrzna kontrola jakości (EQA)?

To niezależny program, w którym laboratorium bada te same próbki co inne placówki, a wyniki są porównywane z wartościami referencyjnymi i z innymi laboratoriami. Pozytywny udział potwierdza, że wyniki są zgodne z uznanymi wzorcami.

Kto autoryzuje wyniki badań w laboratorium?

Wyniki autoryzuje diagnosta laboratoryjny posiadający prawo wykonywania zawodu (PWZDL) i wpisany do rejestru prowadzonego przez Krajową Izbę Diagnostów Laboratoryjnych (KIDL). Sprawozdanie zautoryzowane przez osobę spoza tego rejestru nie jest ważnym dokumentem medycznym.

Jak mogę zweryfikować status laboratorium?

Wpis do rejestru podmiotów leczniczych można sprawdzić bezpośrednio w RPWDL (rpwdl.ezdrowie.gov.pl). Skany certyfikatów jakości udostępniamy w galerii na tej stronie.